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行业方案

Industry Solution

微生物实验室行业方案

发布日期:2021-06-25


        生物实验室一般具有以下功能:按《中国药典》要求,进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。按现行《药品生产质量管理规范》的要求,对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等

主要检测项目:

    常规理化检测 微生物检测 重金属检测 辅料检测
    性状检测 鉴别试验 溶血试验 异常毒性试验

微生物实验室建设注意事项:

1、在进行微生物实验室的设计时,应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等,结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。

2、实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染, 应当有足够的区域用于样品处置、 留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。



微生物实验室规划设计:

微生物实验室规划设计模块

    微生物实验室平面规划图 微生物实验室家具布置图 微生物实验室仪器设备摆放图 微生物实验室装饰装修设计图
    微生物实验室给排水设计图 微生物实验室集中供气设计图 微生物实验室污水系统设计图 微生物实验室电气设计图
    微生物实验室暖通设计图(排风、气处理、洁净空调)

    微生物实验室规划设计流程:

    实验室规划设计流程

微生物实验室装修施工:

微生物实验室装修施工模块

    实验室主体工程施工 实验室通风系统施工 实验室洁净系统施工 实验室环保系统施工
    实验室供气系统施工 实验室纯水系统施工 实验室智能化系统施工 实验室废气及污水处理设施

    微生物实验室装修施工流程:

    实验室装修施工流程

微生物实验室主要仪器配置

    酸度计 电导率仪 旋光仪(目视、自动) 液相色谱仪
    气相色谱仪 自动电位滴定仪 智能崩解仪 药物溶出度仪
    脆碎度测定仪熔点仪 紫外可见分光光度计 阿贝直射仪 原子吸收分光光度计
    荧光分光光度计 差计

    微生物实验室资质申请流程

    实验室资质申请流程


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